“医疗AI第一股”靴子落地！鹰瞳科技六大壁垒筑牢护城河

“医疗AI第一股”这只靴子终于落地！

10月26日消息，北京鹰瞳科技发展股份有限公司（以下简称“鹰瞳科技”）于10月26日-29日正式公开招股，股份代号“2251”，瑞银集团及中信证券为其联席保荐人。

据招股书，鹰瞳科技成立于2015年，是中国首批提供人工智能视网膜影像识别无创、快速、有效且可扩展的早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案的公司之一。

其核心产品Airdoc-AIFUNDUS（1.0）是一款人工智能医疗器械软件（SaMD），获批用于辅助诊断糖尿病视网膜病变，以协助医生做医疗诊断，为同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械证书以及全球第二款获批的人工智能视网膜影像识别分析SaMD。

今年以来，港交所与医疗行业交集不断，掀起一轮医疗行业上市潮。在头部医疗AI企业相继赴港IPO，角逐“医疗AI第一股”之际，聚焦视网膜影像人工智能领域的鹰瞳科技为何能摘得头筹？它有哪些业已建立的核心优势？

产品性能优异，准确率获权威期刊认可

准确率是衡量深度学习模型性能的一大指标。招股书显示，在拥有1000名入组患者多中心临床试验中，鹰瞳科技的核心产品Airdoc-AIFUNDUS（1.0）显示出行业领先的91.75%的敏感性以及93.1%的特异性。目前，该产品已在三甲医院和社区诊所展开规模应用。

不仅如此，鹰瞳科技的算法模型在多病种的辅助诊断上也展现出不俗实力。今年7月，鹰瞳科技联合中山大学中山眼科中心等机构，开展的全球首个眼科AI多病种辅助诊断真实世界研究成果在国际权威医学期刊《柳叶刀·数字健康》发表。该研究便显示，鹰瞳科技的AI视网膜多病种辅助诊断系统在临床真实世界验证中表现出稳健的疾病识别能力，准确率媲美医学专家。

软硬件一体化，可支持千万到亿级筛查

鹰瞳科技是业内为数不多的将硬件、软件、算法及服务集为一体的解决方案提供商之一。其人工智能SaMD内置算法可实现高度适应性，可与市场上大多数眼底相机兼容。与此同时，鹰瞳科技独立研发的由设备内置人工智能技术驱动的硬设备，也将深度优化视网膜影像分析端到端的的质量、效率和成本，持续改善用户体验。

据了解，鹰瞳科技的软硬一体化解决方案，已经可以支持千万到亿级别的健康筛查。目前已接受过青岛、厦门等多地城市级的大规模筛查考验。

全面的数据库，规模应用实现飞轮效应

高质量视网膜影像数据是开发和进一步改进人工智能医学影像中所使用的深度学习算法的关键。为此，需要大量真实世界医学图像来不断训练深度学习模型，准确地确定与疾病有关的状况。一般而言，高质量的数据越多，模型性能越好。但由于数据库获取成本高昂及数据保护标准愈发严格，数据库已成为主要的行业壁垒。

从招股书可见，鹰瞳科技具有全面及优质的视网膜影像数据库。其数据库包含真实世界用户视网膜影像和相对应的约370万张多模态数据。同时这些数据由数百名资深医学专家进行交叉标注，保证标注的准确性。而可以预见的是，随着产品在真实世界的大规模应用，数据领先优势也将持续扩大，形成飞轮效应。

深刻理解监管，有助于产品开发和注册

作为医疗AI领域的领军企业，鹰瞳科技对监管要求及监管发展与变化有深刻的理解，其参与制定了人工智能行业标准及人工智能SaMD国家标准，其中包含中国人工智能SaMD的首个分类指南草案。凭借行业经验和对监管规则的深刻理解，鹰瞳科技在遵循监管规范，加快候选产品研发进度等方面也将更加得心应手。

在鹰瞳科技的产品组合中，分别包括用于检测及诊断的SaMD，健康风险评估解决方案以及独有硬件设备。其中，核心产品Airdoc-AIFUNDUS有三个版本，除了1.0版本已获批用于糖尿病视网膜病变，用于辅助诊断高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性的2.0版本，以及用于辅助诊断病理性近视、视网膜脱离的3.0版本也将作为已获得的三类证下的扩展适应症注册，分别预期在2022年第二季度、2024年上半年获得国家药监局注册证书申请。其中2.0版本有望成为中国首个可覆盖多种获批适应症的人工智能辅助诊断医疗器械软件。

多渠道商业化，覆盖院内院外多元场景

人工智能早期检测、辅助诊断及健康风险评估解决方案对于多种医疗健康场景均适用并具有宝贵价值。值得注意的是，在鹰瞳科技的产品矩阵中，不仅有能面向医院临床科室、社区诊所、体检中心等医疗场景的SaMD，还有能覆盖保险公司、视光中心、医药零售等大健康场景的健康风险评估方案，对比其他人工智能视网膜影像产品，具有独特的商业化优势。

考虑到院内院外多元化场景的不同客户，鹰瞳科技在全面数据库的支持下，已开发及优化算法，以解决其需求及匹配其业务特点。公司为不同客户群体提供服务的能力亦丰富了公司的真实世界用户数据库，并形成回馈循环，进一步优化现有算法及开发新算法。

高市场占有率，掘金未来千亿蓝海市场

据弗若斯特沙利文，中国人工智能医学影像行业预计将由2020年的人民币3亿元增至2030年的人民币923亿元，2020年至2030年的年复合增长率为76.7%。具体到人工智能视网膜医学影像的市场规模，则将由2020年的7600万元增至2030年的340.1亿元，2020年至2030年的年复合增长率超80%。

人工智能视网膜医学影像市场规模（来源：招股书）

从鹰瞳科技的财报来看，2019年、2020年及2021年上半年，公司的营收分别为3041.5万元、4767.2万元、4947.7万元，2021年上半年已超2020年全年营收。对比整个人工智能视网膜医学影像市场规模，鹰瞳科技在2020年的市占率达63%。即便是在赛道规模更大的人工智能医学影像市场，公司2020年市占率也超过15%，处于行业领先地位。

目前，在大健康场景中，人工智能医学影像检查尚有大量需求未被满足。招股书中透露的数据显示，截至2020年12月31日，中国有超过3.48万个视光中心分支机构及逾55.4万家药房。

另有数据显示，美国和日本的体检人口覆盖率已经达70%以上，德国的这一数字在95%以上，但在中国，体检人口覆盖率还不到40%。对于已超千亿元，潜在规模可达3000亿元以上的中国体检市场来说，还有很大的余地可以扩张。

另外，有数据指出，按终端平均零售价计算，2019年中国实体药店和网上药店（含药品和非药品）销售规模达6620亿元，同比增长8.4%。对于实体药店来说，未来竞争的出路就是专业化服务，人工智能影像分析恰好可以给药店提供专业化服务，利用远程诊断能力赋能药店新零售场景。

而在“4+7带量采购”的大背景下，越来越多的药企也会加大院外市场的开拓，对专业化服务的需求会越来越大，并寄希望于通过医疗AI技术进行低成本大规模筛查，找到目标人员，进行精准用药。

综上，从研发、注册到商业化，鹰瞳科技已通过六大壁垒，筑牢企业护城河。

从招股书来看，鹰瞳科技凭借独有的人工智能解决方案、庞大的真实世界数据库、一体化的软硬件产品解决方案、多渠道的商业化渠道以及对行业及监管的深度理解，以领先业内的先发优势建立了极高的行业准入壁垒。

加上国内同产品中首张三类证，鹰瞳科技的竞争优势至少比同产品企业领先三年的时间，名副其实的头马。一旦头马企业在院内外完成商业化布局，竞争优势更是强者恒强。面对未来千亿级的巨大蓝海，鹰瞳科技还有很大的商业化潜力有待释放。

港股打新非常讲究稀缺性，鹰瞳科技作为医疗AI的第一股，也是港股市场上唯一一家以人工智能软件收入作为主营收入的企业，打新的老司机们可以上车了。