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医药领域轻微违法将不予行政处罚

养生作者：医馆界 2022-11-12 19:45:41

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■ 来源 | 山西新闻网

为进一步优化营商环境，激发市场活力，自12月1日起，山西省药品监管领域轻微违法行为将不予处罚。

据了解，违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的，不予行政处罚。初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚。当事人有证据足以证明没有主观过错的，不予行政处罚。

这些行为主要有：未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等；销售不符合药品标准的中药饮片；药品标签或者说明书存在瑕疵；购销药品没有及时登记购销记录；未经批准进口少量境外已合法上市的药品；药品经营企业、医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应；医疗器械标签或者说明书存在瑕疵；购销医疗器械没有及时登记查验或者销售记录等。