欧盟监管机构欧洲药品管理局14日通报，美国诺瓦瓦克斯公司所研发新冠疫苗的副作用包括可能导致严重过敏反应，这一情况将被列入疫苗产品信息。

诺瓦瓦克斯疫苗是重组蛋白疫苗，是第四款在美国获得紧急使用授权的新冠疫苗。美国药管局说，诺瓦瓦克斯疫苗的常见副作用包括疼痛、注射部位发红和肿胀、疲劳、肌肉疼痛、头痛、关节痛、呕吐和发烧。这一疫苗在美国的产品说明书中警告，对疫苗成分有过敏史的人不宜接种。

除严重过敏反应，欧洲药管局14日在疫苗安全性定期更新报告中还警告，诺瓦瓦克斯疫苗可能导致皮肤刺痛等，这一情况也将列入疫苗产品信息。

中国首个抗新冠口服药来了

主要疗效指标达到预期

获批开展Ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物!

7月15日，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。

2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展Ⅲ期临床试验。临床试验结果显示：

显著降低病毒载量。阿兹夫定片能够抑制新冠病毒活性，病毒载量越高抑制效果越明显，在给药后第3、5、7天，试验组较安慰剂组显示了更大幅度的病毒载量下降，病毒清除时间为5天左右。

明显改善临床症状。阿兹夫定片可以显著缩短中度严重的新型冠状病毒感染肺炎患者住院时间，提高患者临床症状改善比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床病情改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%，(P值<0.001)，受试者临床状态改善的中位时间试验组与对照组有极显著统计学差异(P值<0.001)。

安全性方面，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，而新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

真实生物首席科学家杜锦发博士表示：“我们非常高兴迎来这一重要时刻，期待阿兹夫定能早日获批，为国内乃至全球疫情防控提供一份力量。”

阿兹夫定药物发明人，原河南师范大学校长，现郑州大学副书记、副校长常俊标教授表示：“阿兹夫定作为一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类似物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”

中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症患者均有效，阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠，这是它与众不同的生物学特点。”

奥密克戎又变异

BA.5全面入侵，BA.2.75伺机而动，奥密克戎又变异！

世界卫生组织（WHO）数据显示，过去两周，全球新冠肺炎确诊病例飙升30％；在奥密克戎变异毒株BA.4和BA.5的快速传播下，欧洲和美国已然成为新一波疫情震中。亚洲的疫情同样不容乐观，日本在第七波疫情中将东京都地区疫情感染级别调至最严重级别，韩国则发现奥密克戎新变异毒株BA.2.75在社区扩散迹象。

WHO14日公布的最新数据显示，截至欧洲中部时间14日17时54分，全球确诊病例较前一日增加1014731例，死亡病例增加1844例。该组织13日发布的最新疫情周报显示，全球每周新增确诊病例数已连续第5周攀升，截至10日的一周内新增确诊病例超过570万例，比前一周增长6%；新增死亡约9800例，基本与前一周持平。

美国约翰·霍普金斯大学14日的数据显示，截至美东时间当天17时20分，美国累计新冠肺炎确诊病例89236208例，累计死亡1023883例。

美国国家过敏和传染病研究所所长福奇14日表示，美国的感染人数明显被低估了，因为许多人居家检测后并不会上报是否感染。他说，实际感染病例数可能在每天30万例到50万例之间。

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来源：今日女报/凤网综合自央视新闻、环球网、河南日报、凤凰网等

编辑：美伢 
审核：陈寒冰

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